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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]关于岛津-15C的质量问题
我们公司有5台,全是进样量不准的问题,自动进样器进样时振动特别大,非常耽误工作。劝各公司以后别买这个机器。[/font][/size
2011年11月12日发布人:woshituzhu
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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本人在做离子液体溶解纤维素的实验,使用的离子液体为[BMIM]Cl,在130℃下溶解一段时间,文献上说溶解后加去离子水纤维素可以析出而离子液体会溶于水中,但是本人在加水后没有看到纤维素析出,离子液体也没有溶于水中而是形成了类似胶状的物质
2014年06月09日发布人:艰苦奋斗
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好像没加防潮袋,而且原研片芯处方里有羟丙甲基纤维素,应当是湿法粘合剂,,我也觉得奇怪,影响因素显示其不怕高湿,怕高温,但高温引起酰胺基水解,应该可以控制的 你们是哪家公司,1.请教lz,杂质a明显增加是由水分引起的,这点确信么?
2.
2014年05月29日发布人:但是
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在玉米淀粉含量的测定中,我们使用的是酸水解法, 先将玉米转化---淀粉---最后至还原糖,
想知道怎么检测玉米是否酸解彻底,淀粉是否彻底转化成还原糖??,想知道怎么检测玉米是否酸解彻底
首先酸解时间得达到标准要求
然后看颜色吧
2011年01月29日发布人:laumql
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011