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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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优点:该法简便易行、快速,目前仍被广泛运用。缺点:2,6-二氯靛酚在滴定深色蔬菜时,受到颜色的干扰,终点的判断很难判断,从而造成分析误差。维生素C分子结构中具有烯二醇结构,具有内酯环,且有2个手性碳原子。因此,维生素C不仅性质活泼,且具有
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丁酯发性杂质项下。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密取适量(约相当于氯贝丁酯2g),照氯贝丁酯项下的方法测。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的2H1sClO3。
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的文件名称: 1、预研阶段:Preliminary work item (PWI) 预研工作项目 2、提案阶段:New work item proposal (NP) 新工作项目提案 3、准备阶段:Working draft(s
2021-12-23
来源: 苏州海狸生物医学工程有限公司
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/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg的C18H18CINS。类别抗精神病药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)氯普噻吨片(2)氯普噻吨注射液附氯普噻吨E-异构体CH3CHaC1H18ClNS315.87 (E)-N,N-二甲基3-(2-氯-9H-亚噻吨基)-1-丙胺
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磁珠法核酸提取过程:1、裂解取抗凝全血到1.5mLEP管中,加入BufferA、BufferB,混合均匀。然后把EP管置于恒温水箱中温育15~20min。2、结合 将EP管从温育设备中取出,离心后取上清,加入振荡混匀的磁珠结合液
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/L)20ml,加热回流1小时至油珠完全消失,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,洗液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的C12H15ClO3。类别降血脂药贮藏遮光,密封保存制剂氯贝丁酯胶囊
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选定这两根柱作双柱定性。
氯甲烷及其杂质在中等极性的癸二酸二异辛酯上基本按沸点顺序分离。在GDX-01柱上除氢键型化合物外。基本也按沸点顺序分离。在癸柱上醇峰出现拖尾现象,故先涂1%三乙醇胺做去尾剂,再涂固定液,这样做改善醇峰拖尾,又可
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一、适应症 治疗各型精神分裂症。尤其适用于老年人及心功能不全者。 二、禁忌症 1.对珠氯噻醇过敏者、孕妇、哺乳者禁用。 2.严重肝肾功能不全者、有癫痫史者、昏迷或乙醇中毒者、巴比土酸盐类或阿片类中毒者均禁用。 三、注意事项