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测试物对肝脏药物代谢酶CYP450诱导作用的体外研究(mRNA表达量,三个单供体的人原代肝细胞,6个浓度
作用。 测试物数目1测试系统:原代人肝细胞,三个供体3测试酶系(mRNA):CYP1A2: NM_000761.3 (human)CYP2B6: NM_000767.4(human)CYP3
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测试物对肠外排ABC转运体MDR1和BCRP抑制作用的体外研究
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测试物代谢途径鉴定B-纯酶法(基因重组纯酶,根据5A选择贡献度最大的3个纯酶)
试验3B:测试物代谢途径鉴定B-纯酶法(基因重组纯酶,根据5A选择贡献度最大的3个纯酶)目的:验证参与测试物代谢的CYP450亚酶,进而评价人体中可能的代谢性相互作用 测试物数目:1测试系统:基因
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测试物对SLC转运体OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和MATE2K抑制作用的体外研究
试验8:测试物对SLC转运体OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和MATE2K抑制作用的体外研究目的:研究测试物是否对上述SLC转运体的转运活性存在抑制作用。测试
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测试物的代谢途径鉴定A-化学抑制法(人肝微粒体,7个亚酶
试验3A:测试物的代谢途径鉴定A-化学抑制法(人肝微粒体,7个亚酶)目的:鉴定参与测试物代谢的CYP450亚酶,进而评价人体中可能的代谢性相互作用。 测试物数目: 测试系统:混合人肝微粒体 测试浓度
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肠外排ABC转运体MDR1和BCRP对测试物的转运作用的体外研究
对照组:试验组:测试物与囊泡孵育。阳性对照组(PC):探针底物与囊泡孵育。1重复样本3评价参数:摄取比率(Uptake Ratio)=ATP组摄取量/ AMP组摄取量当测试物的摄取比率≧2时,需加
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测试物在血浆中的稳定性评价(CD-1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人
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测试物在肝微粒体中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人
阳性对照:CYP3A4探针底物美达唑仑和UGT探针底物7-羟基香豆素与微粒体孵育,用于评价测试系统正常工作。阴性对照:在没有辅酶NADPH/UDPGA条件下孵育。空白对照:用空白PBS代替测试物在有
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测试物在肝微粒体中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人
阳性对照:CYP3A4探针底物美达唑仑和UGT探针底物7-羟基香豆素与微粒体孵育,用于评价测试系统正常工作。阴性对照:在没有辅酶NADPH/UDPGA条件下孵育。空白对照:用空白PBS代替测试物在有
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测试物在肝细胞中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人
240分钟(具体根据底物消除速率确定)2样本量:1个样本1肝细胞密度:2-4×106 cells/mL温度:37.0 oC 对照组:系统阳性对照:3A4探针底物美达唑仑和UGT探针底物7-羟基香豆素与
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