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测试物代谢途径鉴定B-纯酶法(基因重组纯酶,根据5A选择贡献度最大的3个纯酶
试验3B:测试物代谢途径鉴定B-纯酶法(基因重组纯酶,根据5A选择贡献度最大的3个纯酶)目的:验证参与测试物代谢的CYP450亚酶,进而评价人体中可能的代谢性相互作用 测试物数目:1测试系统:基因
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测试物对SLC转运体OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和MATE2K抑制作用的体外研究
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测试物的代谢途径鉴定A-化学抑制法(人肝微粒体,7个亚酶
oC 试验和对照组:阳性对照:测试物与微粒体、辅酶NADPH共孵育阴性对照:测试物在无辅酶NADPH情况下与微粒体共孵育。试验组:各亚酶(CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4
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肠外排ABC转运体MDR1和BCRP对测试物的转运作用的体外研究
蛋白的囊泡2测试浓度:一般为1-10μM,具体根据定量下限和有效剂量下的游离血药浓度确定2探针底物:MDR1底物(N-甲基奎尼丁,NMQ)BCRP底物(荧光黄,Lucifer yellow)2试验组和
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测试物在血浆中的稳定性评价(CD-1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)
试验4A:测试物在血浆中的稳定性评价(CD-1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)目的:1)评价一个测试物在不同动物种属血浆中的稳定性,为后续血浆蛋白结合率试验设计提供依据测试物数目:1测试系统
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测试物在肝微粒体中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)
潜在主要代谢产物。 测试物数目1测试系统:混合肝微粒体(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)5测试浓度:10-20 μM(除特殊要求外)1孵育时间:0 分钟,30 分钟或60 分钟或120 分钟
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测试物在肝微粒体中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)
潜在主要代谢产物。 测试物数目1测试系统:混合肝微粒体(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)5测试浓度:10-20 μM(除特殊要求外)1孵育时间:0 分钟,30 分钟或60 分钟或120 分钟
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测试物在肝细胞中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)
潜在主要代谢产物。测试物数目:1测试系统:混合肝细胞(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)5测试浓度:10-20 μM(除特殊要求外)1孵育时间:0 分钟,30 分钟或60 分钟或120 分钟或
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测试物与人和动物的血浆蛋白结合的体外研究(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)
试验4B:测试物与人和动物的血浆蛋白结合的体外研究(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)目的:评价一个测试物与人和动物血浆蛋白的结合率,以准确评价游离的测试物浓度,并为药物的安全和疗效提供参数
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测试物对肝脏药物代谢酶CYP450直接抑制作用的体外研究(人肝微粒体,7个亚酶,8个底物
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