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SLC转运体OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和MATE2K对测试物转运作用的体外研究
数目:1测试系统:稳定表达人源性SLC转运体的HEK293细胞7测试浓度:一般为1-10μM,具体根据定量下限和有效剂量下的游离血药浓度确定2探针底物:OATP1B1底物([Estradiol-6
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测试物在肝微粒体中的代谢稳定性(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人
代谢产物鉴定和代谢途径鉴定试验设计提供依据;3)结果用于支持药代和毒理动物种属选择。 测试物数目:1测试系统:混合肝微粒体(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)5测试浓度:0.5-1 μM1测试
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测试物对肝脏药物代谢酶CYP450诱导作用的体外研究(mRNA表达量,三个单供体的人原代肝细胞,6个浓度
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测试物对肠外排ABC转运体MDR1和BCRP抑制作用的体外研究
试验7:测试物对肠外排ABC转运体MDR1和BCRP抑制作用的体外研究目的:研究测试物是否对转运体MDR1和BCRP的转运活性存在抑制作用。测试物数目:1测试系统:表达人源性MDR1和BCRP转运体
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测试物代谢途径鉴定B-纯酶法(基因重组纯酶,根据5A选择贡献度最大的3个纯酶)
试验3B:测试物代谢途径鉴定B-纯酶法(基因重组纯酶,根据5A选择贡献度最大的3个纯酶)目的:验证参与测试物代谢的CYP450亚酶,进而评价人体中可能的代谢性相互作用 测试物数目:1测试系统:基因
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测试物对SLC转运体OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和MATE2K抑制作用的体外研究
物数目:1测试系统:稳定表达人源性SLC转运体的HEK293细胞7测试浓度(具体根据动物或人体体内有效剂量下的Cmax或体外药效浓度或设计剂量、溶解度等信息确定)5探针底物和抑制剂:转运体标准底物
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测试物的代谢途径鉴定A-化学抑制法(人肝微粒体,7个亚酶)
试验3A:测试物的代谢途径鉴定A-化学抑制法(人肝微粒体,7个亚酶)目的:鉴定参与测试物代谢的CYP450亚酶,进而评价人体中可能的代谢性相互作用。 测试物数目: 测试系统:混合人肝微粒体 测试浓度
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肠外排ABC转运体MDR1和BCRP对测试物的转运作用的体外研究
试验9A:肠外排ABC转运体MDR1和BCRP对测试物的转运作用的体外研究目的:测试物是否被MDR1和BCRP外排转运,即是否是他们的底物?测试物数目:1测试系统:表达人源性MDR1和BCRP转运体
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测试物在血浆中的稳定性评价(CD-1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人
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测试物在肝微粒体中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人
试验1B:测试物在肝微粒体中的代谢产物鉴定(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人)目的:1)体外评价测试物在5个种属的肝微粒体中的代谢产物,用于支持后续试验的动物种属选择;2)初步评估在人体中的
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