-
并稀释至刻度,对照品溶液取阿托伐他汀钙对照品适量,精密称定加溶剂Ⅱ溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取阿托伐他汀钙10mg和杂质Ⅳ对照品1mg,置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八
-
天瑞 CIEPEC时间 名称 地点 展位号 2021.7.5-7 第十届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛 南京白金汉爵大酒店 19 2021.7.13-15 第十九届中国国际环保展览会 CIEPEC
2021-07-08
来源: 江苏天瑞仪器股份有限公司
-
测定分析。阿托伐他汀在小鼠体内微核实验中是阴性的。 在大鼠中进行的剂量高达175mg/kg/日(人体暴露量的15倍)的研究中,阿托伐他汀未对动物的生育能力产生任何影响。给予10只大鼠阿托伐他汀100mg/kg/日(为给予人80mg剂量时的
-
》的推荐:亚裔人群使用高剂量他汀治疗需谨慎考量(Ⅰ类),也支持美国食品药品监督管理局(FDA)建议的亚裔人群以低剂量瑞舒伐他汀作为起始治疗的决定。 CHILLAS研究是一项开放的随机对照研究,共纳入1355例ACS患者,分别给予常规他汀治疗(675例)和强化他汀治疗(680例)。
-
杂质Ⅱ峰之间的分离度应不小于1.5。灵敏度溶液色谱图中,阿托伐他汀峰峰高的信噪比应不小于10。测定法精密量取供试品溶液和对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I和杂质Ⅱ峰面积分别不得大于对照溶液
-
下面积(AUC)相同。根据体循环血药浓度计算,其绝对生物利 用度为24%。氟伐他汀的药代动力学为非线性;将剂量从40毫克加倍至80毫克后其AUC和峰浓度(Cmax)约增加50%。 2.分布:表观分布容积 (Vz/f)为330升。超过98%的
-
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称:[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物 化学结构: 分子式 :(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量:1209.42
-
痛,肌无力或痉挛,且CK>10×ULN(正常值上限)时诊断为他汀相关性肌病; (3)横纹肌溶解症,为肌病的严重阶段,可引起急性肾衰竭。 2.2 他汀相关性肌病多见于: (1) 老年(尤其> 80 岁 (2) 体形瘦小
-
,没有生成替格瑞洛亚硝胺杂质。因此替格瑞洛品种中生成亚硝胺杂质的风险很小。接下来再来考察新结构的基因毒性风险,将结构放到ACD/Percepta基因毒软件中进行预测,综合软件的专家规则和QSAR模型分析后,发现该结构属于ICH M7指南
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
-
7月6日,天隆「医」直播邀请到中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心王勇教授担任嘉宾主持,中国医学科学院阜外医院实验诊断中心刘朝晖教授及长沙市第三医院药学部刘丽华教授作学术报告,与大家共同探讨他汀个体化精准用药临床应用进展及实例解析。小