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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2][font=黑体][align=center][color=DarkRed][size=3][font=黑体]选用固体制剂-瓶装包装生产线基本要求[/font][/size][/color][/align]
用瓶子来盛装药品,有着最悠久的历史,由于其密封性能好、包材耗用少、占
2015年03月12日发布人:生物迷
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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仿制此项目。
到目前为止,我初步做了以下统计,
中国,已上市2家,在审批>20家,40mg单片价格:44元,26元。
印度,已上市>20家,在审批的未知,40mg单片价格:0.5-1.2元。
看了这些比较,中印制药界的差距,有些感慨和
2015年11月14日发布人:jkobn
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[size=2]用GC测二丙二醇时有两个峰分不开怎么破?请教各位大神![/size],[size=2]降低温度试过吗,柱子是什么柱子?[/size],[size=2]什么色谱柱,具体操作条件如何?[/size],[size=2]请问是什么
2016年02月25日发布人:1472583690
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[size=2]用GC测二丙二醇时有两个峰分不开[/size],[size=2]降低温度试过吗,柱子是什么柱子?[/size],[size=2]什么色谱柱,具体操作条件如何?[/size],[size=2]请问是什么柱子?柱子规格?条件
2016年01月30日发布人:youyou99
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收集SHG-44细胞后,用PBS洗涤后离心收集,然后加PMSF,用9.5M尿素,4%CHAPS,1%DTT,0.4%Bio-Lyte 3/10,裂解10min,超声
2014年06月05日发布人:bongte
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问下,虽然说峰面积不能代表杂质的含量,但这个应该控制在什么范围适宜啊?谢谢!,过柱后用制备液相分离,应该是很干净的!,纯度最好在90%以上,越纯越便于鉴定,当然对于有经验的混合物也可以解析出结构。你的情况说明该黄酮混有其它类型的杂质,建议先
2011年12月23日发布人:ccssqq