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N糖糖谱分析
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N糖糖肽分析
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氧化、脱氧、磷酸化、乙酰化、焦谷氨酸环化等修饰分析
对蛋白质样本进行酶解,通过LC-MS/MS分析肽段样本,使用Biopharma Finder软件分析,获得翻译后修饰数据,给出相关修饰位点及含量信息。
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唾液酸含量分析
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游离巯基含量分析
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二硫键分析
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HPLC纯度检测
HPLC反相纯度分析:供试品通过高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。 HPLC分子筛纯度分析:供试品通过体积排阻高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。
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SDS-PAGE纯度分析
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电荷异质性分析
电荷异质性对单抗稳定性及其生物学功能发挥具有重要影响而成为关键质量属性(CQA),并且电荷异质性可反映其工艺稳定性,用于质量控制中类似药和原研药以及批次间一致性的比较。
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HCP专属性评估
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