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多组学研究
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蛋白定量研究
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已知可沥滤物研究
DEHP、TOTM、MDI/MDA、环己酮、双酚 A 等审评重点关注的高风险物质定量研究与安全性评估,方案成熟,研究周期短
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未知可沥滤物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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工艺组件相容性研究
生产过程中接触的材料 工艺组件可以是一次性使用系统,也可以是多次使用的硅胶管道、316L不锈钢管道、滤芯和超滤膜包等。生产系统在多次使用清洗灭菌过程中,也会浸出各种添加剂及其降解产物。相容性项目通过
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代谢组学的研究方法和研究流程
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代谢组学研究属于什么类型的研究
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微谱化学药品密封性研究
项目介绍密封性研究密封性即包装完整性(integrity),容器-封闭完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装材料
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蛋白组学研究路线及研究技术
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蛋白质组学研究路线及研究技术
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