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公司多年生产之品种,最近出现了轻度压片掉盖问题,该品种基本情况为:
60-70%的化药原料药,20-3-%的中药原粉(采用内外加相结合的方式)淀粉浆制粒。素片硬度基本超过6~7个压力,想问问出现这种原因一般掉盖的原因是什么?,请问
2014年04月16日发布人:a456
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微晶纤维素做填充剂时,用量范围是多少?,可以用很多哟。
以前碰到一个胶囊,微晶纤维素占了95%左右,看品种了,具体问题具体分析。。,根据你品种的的性质综合分析,一般微晶纤维素用量超过20%崩解作用最好,但随着其比例的增加,物料堆密度
2014年02月05日发布人:夜蓝星
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不加氢氟酸溶解效果很差。但是需要测样品中的汞和硼,所以不能高温赶酸,也不能加硼酸中和。所以请问还有什么别的赶酸法?
需消解样品种类很杂。比如油漆涂层,还有固体聚合物类的。只用硝酸或者加过氧化氢。都比较难消解干净。
[[i] 本帖最后
2010年05月13日发布人:ikeno
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反相柱,,,分离弱酸性物质加弱碱,分离弱碱性物质加弱酸吗
是起到中和作用。?,作用是防止待分析物质在流动相中电离,导致峰拖尾、难分离或定量不准等。
一般是酸性的加酸,碱性的加碱。,不全是,依据你的品种而定,有的是为了品种的稳定性
2010年04月08日发布人:chengjia6
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面研究的比较多。[/size],[size=2]答疑部分笔记
”
其中关于包材相容性是这样说的:
Q:药品和包材的相容性研究如何开展?
A:1)这些研究在国内还属于起步阶段,但是需要开展;2)CDE目前的考虑是先对风险最高的品种(注射剂、吸入剂、滴眼液等)考核,同时根据具体包材的风险考察,目前重点关注塑料包材;3)相
2015年11月13日发布人:耗子===
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头目前进行的所有品种都有这一步,以前是这样滴,现在一般通过控制原辅料的热原和微生物限度,不需要加活性炭啦。,其实进厂原辅料的热源和微生物没问题,生产时的容器具处理好,操作谨慎点,制品热源不会有问题,但是中国的特色是要求有除热源的步骤,大都是用活
2014年04月23日发布人:小猫
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那么少?,不知道啊 是不是电极炉的制造技术不行啊,上海德凯仪器的。,南京宁博分析仪器有限公司生产的仪器品种较全,除了红外碳硫仪,还生产直读光谱仪,用过南京华欣的。,北京钢铁研究院生产的红外碳硫仪,值得推荐。,国产的啊,没用过啊
2016年04月28日发布人:小红
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各位:
最近在做的一品种(酸中不稳定),是直压型的,辅料有乳糖淀粉,低取代羟丙纤维素,微晶纤维素,滑石粉,二氧化硅。品种在PH4.0,PH6.8,水中和溶出曲线都跟原研药吻合(5分钟时溶出度达80%),唯独PH1.0中,原研药溶出
2014年06月16日发布人:但是
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[size=2][b]
如果注射剂品种已拿到文号,注册申报时的原料药厂已停产,想换厂家,但是其他厂家只能找到口服级的,改怎么办才能生产Disapproved[/b][/size],[size=2]
原料药好像没有注射级口服级的分类吧
2015年12月08日发布人:刘白白
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[size=4][font=仿宋_GB2312][color=DarkSlateBlue][b][求助]十二烷基磺酸钠
现在有一个品种含量测定的HPLC的流动相要用到十二烷基磺酸钠,可是现在根本就溶不掉,请问怎么办呀?
另外
2011年11月01日发布人:#问号#