-
[size=2]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
-
-pH5.7磷酸盐缓冲液以55:45进行混合,检测波长254nm,流速:1ml/min
图谱:20110529000026
在三分多钟处的峰与杂质分不开,请教高人应如何调节流动相以改善分离效果?[/size],[size=2]先减低甲醇的比例
2015年08月25日发布人:finger
-
各位大牛们,谁手头上有莱卡 EM UC7切片机的具体操作过程,能否给共享一下,小弟万分感谢了!,楼主,给个邮箱,我给你,楼主,只要买了UC7都会有的啊,[email]keylabwyq@yahoo.com.cn[/email] 小弟
2015年08月03日发布人:jom
-
大家好:
现在我碰到一个问题,在用GC1690色谱,用FID检测产品时,发现主峰前的杂质峰含量明显偏低,如果要使其杂质含量高,应怎么调色谱?
谢谢!,杂质峰含量明显偏低,你这个杂质是通过什么方法
2011年11月08日发布人:gretayuan
-
[size=3][font=楷体_GB2312][求助色谱图记录时间外仍有杂质峰怎么办]
如题:做一仿制药,已有的国家标准规定有关物质图记录至主峰保留时间的2倍,但检验仿制品和原料时2倍保留时间后2分钟左右仍然有一杂质峰,怎么办
2011年11月22日发布人:二子
-
[size=3][font=楷体_GB2312][求助]关于杂质与主药响应因子不一样的情况
最近在做一个品种,两种杂质比较小都在0.01%以下峰面积在检测限以下可是这是这个品种的主要的两个杂质(仅有)不知道怎么办不知哪位战友
2011年11月17日发布人:leifengta
-
[size=2]各位大侠,我前段时间柱子做液相,柱子中出现了一个杂质峰,怎么也冲不干净,做其他样品时这个峰总是出来,在2-3min,我换根了新柱子,可是这个峰还是在固定位置出来而来,我进0体积样溶液或纯水时杂质峰仍然出来,到底是哪里的杂质
2015年04月22日发布人:天下虫子
-
双胍就是不出峰,连续进样十几针,一个二甲双胍峰都没出,但溶剂峰、杂质峰(双氰胺)都出了,之后再进双氰胺也正常,样品重新配了,依然没有主峰。请高手帮忙分析一下是什么原因?
[/size],[size=2]确定色谱条件都是和之前出峰的时候 一致吗
2014年08月20日发布人:奇蒙kate
-
的杂质也是5-羟甲基糖醛。,葡萄糖大输液的灭菌条件是115℃30min吧?,115℃30min也不稳定呀,超出标准了吗?,是的呀,有啥解决办法,121度,7分钟呢?F0值大于8就行了,玻瓶的哈,塑瓶不清楚。,是玻璃的呀,杂质超标,葡萄糖不要
2014年03月05日发布人:小红
-
请问大家,测量氨水痕量金属含量,使用设备是7700s。氨水稀释五倍,使用的是PFA微流雾化器,为什么总是熄火?
大家测氨水都怎么测呢?,个人分析原因如下,
1,氨水稀释倍数太小,一般稀释10倍。因氨水浓度大,易挥发,会导致仪器熄火
2011年12月28日发布人:abby-zhaosyst