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面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。 6、残留溶剂 取本品约0.31g,精密称定,置顶空瓶中,精密加N,N -二甲基甲酰胺5mL,摇匀,密封,作为供试品溶液;精密称取甲醇、二氯甲烷、无水乙醇
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生命安全,所以药品生产商和监管部门对药品追溯和管理承担着不可或缺的责任。 揭开“基因毒性杂质”真面目NDMA是亚硝胺化合物的一种,而亚硝胺化合物、甲基磺酸酯、烷基-氧化偶氮等又均为常见的基因毒性杂质。基因毒性杂质(或遗传毒性杂质
2019-01-11
来源: 赛默飞色谱与质谱分析
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)/(nF)ln(([C]c·[D]d)/([A]a·[B]b))……………………⑴⑴这个方程就叫做能斯特(Nernst,W.H.1864~1941)方程 [2] 。它指出了电池的电动势与电池本性(E)和电解质浓度之间的定量关系。当温度为
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1月15日,万泰生物公告,公司董事会近日收到董事长兼总经理邱子欣提交的书面辞职报告。邱子欣根据公司战略发展需要、企业高质量成长需要、干部年轻化需要,决定将主要精力集中在董事长工作职责和公司战略发展上,申请辞去公司总经理一职,辞职后仍
2024-01-16
来源: 北京商报 新京报 CACLP
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等方面,广泛用作绝缘润滑、防震、防油尘、介电液和热载体。以及用作消泡、脱模剂、油漆及日化品添加剂。 聚二甲基硅氧烷能与羊毛脂、硬脂醇、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、吐温、司盘等表面活性剂混合用作乳剂型基质。在本品中加入薄膜形成剂如PVP、PVA及纤维素衍生物等,可增强其防护性。对药物的释放与穿透皮肤性能较豚脂、羊毛脂及凡士林为快。
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药物中叠氮类遗传毒性杂质4’-(叠氮甲基)-[1,1’-联苯]-2-氰基(AZBC)、5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-基] -2H-四氮唑MB-X和5-[4’[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1-基)甲基
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(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸利多卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品,精密称定,加
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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(25mL或40mL) 吹扫捕集-GC分离-CVAFS检测原理 软件具有最小二乘法(环境征求意见稿)和响应因子法(EPA1630)两种数据处理方式,软件报告可同时处理甲基汞和乙基汞。 有机试剂消耗量小,环境友好 线性范围广
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葡萄糖产酸;甲基红、V-P试验阳性证实。2. 属内鉴别李斯特菌属菌种间鉴别的关键特征见表17-4。产单核细胞李斯特菌的菌落很小,溶血环狭窄,没有延伸超过菌落的边缘,位于菌落的正下方。CAMP实验可用于产生溶血环的李斯特菌属菌种间的鉴别,CAMP