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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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的不清楚。。,我有在标题处说了的,是4-甲基-5,7-二羟基香豆素,结构式是这样的,要核磁共振的图ant_56.GIF 写在标题里了,atomID nucleus delta1 delta2
2010年04月03日发布人:yu880609
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最近做高锰酸钾氧化吡啶环上的甲基成羧基,后处理如下:停加热后,CH2Cl2萃取未反应完的原料回收,然后将大部分的水蒸出去,再用浓盐酸将pH调到2左右,冷却有固体析出,但是问题是析出的固体很少,而且熔点和文献报道的有一定的差距,还有不熔的
2014年06月09日发布人:jiushi
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我用亚硫酸氢盐修饰后PCR扩增的方法做甲基化。PCR有大小合适的带但还有一些杂带,测序结果也是很多杂峰,不知道如何提高特异性。是酶的原因吗?大侠们帮帮忙![/size],[size=2]
加大在引物中的CpG岛数目
2015年12月04日发布人:西子
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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查了资料只查到恩替卡韦微溶于水,不知道是否还溶于其他溶剂,溶解度是多少?烦请各位大侠指点!,溶解度还是自己去真实测一下,这很简短,或者直接找原料厂家要数据,他们肯定做了的,在二甲基甲酰胺中溶解,甲醇中略溶,乙醇和水中微溶,在乙腈或丙醇中
2014年04月23日发布人:铃儿响叮当
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大家买的杜瓦瓶价格一般都少?
chart 查特 160mp,用于液压,带减压阀,经销商报价14000.大家觉得怎样?,单卖罐子,也就1.20-1.25万;看那个减压阀值不值了,差不多,至少要一万多的。,减压阀一般就
2015年06月24日发布人:happydream
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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惨了,我合成了11对引物,大概有400bp,10OD,要1000多,其实不要10OD的,2OD就够了,但是看丁香园有人说价格都是一样,不管是2还是10OD,
现在我这生工代理要2.8元/BP,我该怎么半啊
我以为是
2015年12月04日发布人:969