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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[2,3-c]吡啶-6-基)乙酸甲酯盐酸盐 杂质Ⅲ O. OCH H2SO4 C16H18CINO6S2419.9 (一)-R-2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐
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中删除的防腐剂具体使用规定主要包括: (1)删除了水果罐头、蔬菜罐头、坚果与籽类罐头中ε-聚赖氨酸盐酸盐的使用规定; (2)删除了食用菌和藻类罐头、杂粮罐头中乳酸链球菌素、ε-聚赖氨酸盐酸盐的使用规定; (3)删除了肉罐头类中
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分析背景简介 硅片是半导体制造业的基础材料,硅片表面及少量的金属污染都可能导致器件功能的失效,所以硅片表面金属杂质测试是不可或缺的步骤。VPD跟ICPMS 联用检测硅片表面金属杂质是目前最常见的一种手段。目前 VPD也是有成熟的
2023-12-05
来源: 德国耶拿分析仪器有限公司
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巴氏或H-E染色检查介绍: 巴氏或H-E染色检查是对肿瘤细胞检查方法之一,两者的详细介绍:(1)巴氏染色法:本法染色特点是细胞具有多色性颜色,色彩鲜艳多彩。涂片染色的透明性好,胞质颗粒分明,胞核结构清晰,如鳞状上皮过度角化细胞胞质呈
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可能有的原因:柱子没清洗好,甲醇,流动相都得冲,流动相有杂质,流动相的成分是否有没经过滤的,或是没过滤好的3、分析仪,检测器的问题,可以换柱子测试下还有,出的峰不规则,是单纯的有杂峰,还是峰形也不好,峰形不好的话,试着调慢流动相流速,延长出峰时间,使杂峰分离出来。
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(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280mm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.48。(2)取本品10mg,加茚三酮试液3滴,放置后显深紫色。
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药物基因毒性杂质可能会潜在地增加患者得癌症的风险,最近已受到监管机构和制药企业的相当多的关注[1]。欧洲药品管理局(EMEA)已经发布了关于原料药和制剂中潜在基因毒性杂质控制的初步指南[2],美国食品和药物管理局(FDA)最近也在网上发布了
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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主要从三方面进行,第一从合成的角度控制,合适的工艺可以减少杂质的产生或者控制杂质的含量在较低的水平;第二从分离纯化的角度,开发有效的方法去除杂质或降低杂质含量;第三就是选择合适的储存条件,减少降解杂质的产生1)杂质研究和控制的理念以杂质谱分析