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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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RT,合成过程中要用到液氨(不是气态的氨),液氨装在钢瓶中,现在发现用减压阀从钢瓶顶部通入的都是气态的氨,请问有何方法可以从液氨钢瓶中直接向反应釜中通入液态的氨?如何操作以及操作过程中应该注意什么?
急求解决方法,各位大虾们,请赐教
2014年06月18日发布人:vbnm
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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最近想做一个反应,可能会涉及到三乙胺与苯甲酰氯,不知哪位大侠帮忙指点乙酰氯有没有可能和苯甲酰氯反应。另外是不是可以推广到认为苯甲酰氯与其它有孤电子的物质都有机能反应,比如P、N等。,很多酰氯的反应都要用三乙胺或者吡啶做缚酸剂,大多数资料
2014年06月26日发布人:adg
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不会解析ESI的质谱图,大虾帮忙看看。
样品是甲胺(有可能是二甲胺)。质谱图离子峰 42.7(丰度61%),43.5(丰度60%)55.1(丰度31%) 66.0(丰度100% )99.3(丰度10%) 样品对吗? 是甲胺还是二甲
2007年08月17日发布人:snow_white
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现有硫化氢36%,氨36%,水26%,烃类2%,以上均为体积分数。希望将其中的氨和硫化氢分离,用的是热导检测器。只需硫化氢 和氨定量,精度不需要很高,希望大家指点一哈!!,用Hayesep C可以分离氨气、硫化氢和水,楼主,能分析这些东西
2010年06月23日发布人:m200970215
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问:6M 盐酸怎么配置?6M是指摩尔浓度还是摩尔数?谢谢!,6M是指摩尔浓度,可以参照药典配制,1M的盐酸是90ml用水稀释至1000ml,6M就是540ml用水稀释至1000ml。,不对吧,好像要这算一下
浓盐酸是12mol/l
2010年08月24日发布人:liuzhikunwq
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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惨了,我合成了11对引物,大概有400bp,10OD,要1000多,其实不要10OD的,2OD就够了,但是看丁香园有人说价格都是一样,不管是2还是10OD,
现在我这生工代理要2.8元/BP,我该怎么半啊
我以为是
2015年12月04日发布人:969