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同一薄层板上,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基恭甲醛试液,立即检视。系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25
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1、含量测定 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 2、制剂 (1)磺胺嘧啶片 (2)磺胺嘧啶软膏 (3)磺胺嘧啶眼膏 (4)磺胺嘧啶混悬液 (5)复方磺胺嘧啶片
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一、方法名称 磺胺甲恶唑—磺胺甲恶唑的测定—永停滴定法 二、应用范围 该方法采用滴定法测定磺胺甲恶唑的含量。 该方法适用于磺胺甲恶唑。 三、方法原理 供试品用盐酸溶液溶解,按照永停滴定法,用亚硝酸钠滴定液滴定,计算磺胺甲恶
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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:5:2)为展开剂。测定法吸取上述四种溶液各51,分别点于同一薄层板上,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基恭甲醛试液,立即检视。系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其
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C49H7NO17952.15 1-氧-乙基两性霉素B杂质DOCH3HCH OH OH OH Ou CH3 C4gH75NO17938.12 1S-氧-甲基-两性霉素B杂质ECH3H,C C4gH73NO18952.10 33-(3-甲酰基)-两性霉素B
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嘧啶银 合成的抗菌药 - 磺胺类4 磺胺二甲嘧啶〔典 合成的抗菌药 - 磺胺类5 磺胺二甲异嘧啶 合成的抗菌药 - 磺胺类6 碘胺异恶唑 (SIZ) 合成的抗菌药 - 磺胺类7 磺胺苯吡唑 合成的抗菌药 - 磺胺类8 磺胺间甲氧嘧啶 合成的
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66mmHg(1mmHg=0.133kPa)。超声提示:左侧三房心(BANKⅡB型);房间隔缺损;卵圆孔未闭;三尖瓣重度关闭不全;肺动脉高压。后经外院手术证实。 图1真房侧右向左分流(图左)和副房侧左向右分流(图右)的超声图像。ASD:房间隔缺损