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共话科研成果转化,助力产业创新发展。第八届全球精准医疗(中国)峰会暨第四届肿瘤免疫治疗领袖峰会由行业领袖领衔参会,将于2022年8月12-13日在上海建工浦江皇冠假日酒店盛大召开!科诺美携手100+权威领袖讲者与1500+业内同仁将
2022-08-10
来源: 科诺美(北京)科技有限公司
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯丙酸诺龙对照品约20mg,精密称定置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件见有关物质
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2022年3月15日,“澎湃新闻”曝光了一家水产养殖场,未按照休药期等要求规定使用恩诺沙星;并随机抽取了杭州市6家餐饮商超店,有5家售卖的牛蛙检出含有恩诺沙星药物残留。恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用于治疗动物的
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的疗效也比无水物高,但两者在毒性上并无差别。可见吡哌酸的干燥失重检查是控制质量的重要项目。(二)特殊杂质检查喹诺酮类药物在生产和贮藏中可能引入原料、中间体、副产物、异构体、分解产物等有关物质,影响药物疗效和产生毒副反应,应进行严格控制。药典
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度高对铜绿假单胞菌感染的疗效也比无水物高,但两者在毒性上并无差别。可见吡哌酸的干燥失重检查是控制质量的重要项目。(二)特殊杂质检查喹诺酮类药物在生产和贮藏中可能引入原料、中间体、副产物、异构体、分解产物等有关物质,影响药物疗效和产生毒副反应
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方案背景水泥行业作为高耗能、高排放的重点行业,在燃料分解、燃烧等生产过程中会产生粉尘、SO2、NOx、CO、CO2等气体,并且烟气具有温度高、粉尘含量大、酸碱性污染物共存等特点。雪迪龙水泥行业气体分析解决方案通过安装高温气体分析、常温气体
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间
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每1ml中约含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰