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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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显色,曝光,肉眼无荧光,无条带,老大帮忙分析下,谢谢[/color][/size],[size=2][color=Black]另外,loading buffer会不会对蛋白有影响,七月份同样条件可见明显肉眼荧光,loading buffer
2014年02月12日发布人:ffooll
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加药为什么要换无血清培养基?
有哪位群友可以详细说说看![/color][/size],[size=2][color=Black]
换成无血清培养基培养24h然后加药是为了让瓶内细胞
2012年02月18日发布人:薄荷侠
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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这几天一直忙着做膜蛋白的WB,今天似乎好像要出结果了,可是洗出来的胶片呈现:背景是黑的,而我要得带是白的,为什么呢?我又把膜重新洗了(TBST),这回背景是浅了,可是带却没了?我觉得是不是我的
2013年12月21日发布人:misswu61
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我实验室气相色谱有时候不出基线,请问是什么原因,“有时候”不出基线?那时候你是怎么解决的?用的什么软件?,什么工作站?
有没有开始采集?
有没有连接好?,请问用什么型号的仪器?在什么条件/情况下没有基线?,是不是你的监视器在基线范围外啊!
基线调零看看是不是设置错误啊!,不出基线,那样品中目标
2010年11月28日发布人:herochen1204
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最近做石墨炉测废气的锡 石墨管特容易烧断 不到50次 什么原因? 换了石墨管后又有一个问题就是系统程序运行好的就是加热无电流 是什么原因?石墨管位置没放好?还是气缸的问题? 石墨管的放置有什么要求?,是PE原子吸收吗?墨炉测废气的锡,前
2010年06月26日发布人:5219