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普萘洛尔(心得安、萘心安、萘氧丙醇胺)为β肾上腺受体阻滞剂,主要用于治疗各种心律失常,对心绞痛、高血压、控制甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤引起的心率快、甲状腺危象等均有一定疗效。本药口服易吸收,服后1~2h血药浓度达峰值,半衰期3~6h
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异构体左旋普萘洛尔主要有与α1酸性糖蛋白水平较低,因而血浆中未结合普萘洛尔的比例高于欧洲人,因此中国人对普萘洛尔更敏感。其具有亲脂性,能透过血-脑脊液屏障而产生中枢反应。普萘洛尔也可进入胎盘。分布容积约为6L/kg。普萘洛尔在肝脏广泛代谢
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含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,加水lml,振摇使完全崩解,加甲醇3oml,振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置5σml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下
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(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319mm的波长处有最大吸收。
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高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/IL)相当于29.58mg的C6H2NO2·HCl类别β肾上腺素受体阻滞剂。贮藏密封保存制剂(1)盐酸普萘洛尔片(2)盐酸普萘洛尔注射液
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静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制: 通常将250mg乌拉地尔(相当于10支25mg盐酸乌拉地尔注射液)加入到静脉输液中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖。 如使用输液泵,可将20ml注射液(=100mg
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性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319mm的波长处有最大吸收。
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1.给小鼠口服用三种剂量6,20或60mg/kg/天的盐酸倍他洛尔,给大鼠口服3,12或 48mg/kg/天的盐酸倍他洛尔进行的长期试验显示盐酸倍他洛尔无致癌作用; 2.在细菌及哺乳动物细胞中进行的各种体内、体外试验显示盐酸倍他洛尔
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倍他乐克 ZOK(琥珀酸美托洛尔缓释片),高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 本品主要成份为琥珀酸美托洛尔。 化学名称 :1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-琥珀酸盐 化学结构式: 分子式 :(C15H25NO3)2·C4H6O4 分子量 :652.82
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普萘洛尔有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)