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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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性状本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭在空气中日久变质,显蓝色。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6pg的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-水-冰醋酸(96:2:2)。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌唑嗪2mg),置100m量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸哌唑嗪溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀
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类别同盐酸哌替啶规格(1)1ml:50mg(2)2ml:100mg贮藏密闭保存。
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非水溶液滴定法吩噻嗪类药物母核上10位侧链上的氮原子具有一定的碱性,可用非水溶液滴定法测定含量,即在非水介质中用高氯酸滴定。盐酸氯丙嗪的含量测定方法:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐溶解后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液
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制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
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(图片来源:包图网)2023年食品安全监督抽检实施细则已发布实施,共2421个项目,相比2022年变化了266个项目。小编今天针对第三十三项,食用农产品中畜禽肉及副产品中新增的环丙氨嗪残留测定项目进行解析,并推出解决方案。环丙氨嗪又名灭蛆
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单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);杂质总量不得过1.0%右旋异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m中约含盐酸罗哌卡因0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液
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量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取亚氨基联苄对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液。系统适用性溶液取盐酸去甲丙米嗪与盐酸丙米嗪对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的溶液。色谱
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一、据国外文献报道:
在4个短期(4~6周)安慰剂对照临床试验中,以主要符合DSM-III/IV标准的急性复发型精神分裂症住院患者为治疗对象,评价了阿立哌唑治疗精神分裂症的有效性。其中3个活性对照试验显示阿立哌唑与安慰剂有显著