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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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现在要测复方水提物中的盐酸小檗碱(功劳木)的含量,据药典的检测方法,需要流动相需要用到磷酸二氢钾,盐溶液对仪器的损耗比较大,不知道有做过的同学是怎么克服这个困难的啊?
有经验的大大给解答一下吧,谢啦~,没什么大影响,实际中采用甲酸胺或者
2010年07月18日发布人:genyuan2009
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请问:6M 盐酸怎么配置?6M是指摩尔浓度还是摩尔数?谢谢!,6M是指摩尔浓度,可以参照药典配制,1M的盐酸是90ml用水稀释至1000ml,6M就是540ml用水稀释至1000ml。,不对吧,好像要这算一下
浓盐酸是12mol/l
2010年08月24日发布人:liuzhikunwq
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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废盐酸如何处理?,卖掉呀!很多地方用的!价格合适就行,你是哪里?,要是有人买,卖掉当然是最好,若是没人买,就只能自己处理,用碱中和是最环保的处理方法!,可以出售给电镀厂或者钢铁厂除锈用!,看废盐酸的浓度和含的杂质,合适的话还能卖个好价钱。,卖不出去的,太稀了。市场很差,废盐 酸可以通过膜法回收啊
2015年10月16日发布人:mr.henry
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如题!火焰法测定,介质一般使用盐酸好,还是硝酸好?,楼主,凭我的经验应该是硝酸好,这个要看元素的吧,不同的元素用的介质是不一样的。,这个不好说,我们实验室一般都用的硝酸。,原子吸收介质的话,一般使用硝酸,硝酸比较好。,不同的元素
2010年07月28日发布人:yumin2
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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各位老师
本公司生产的万古霉素过程中只用到了乙醇一种有机溶剂,我在测本公司盐酸万古霉素残留乙醇的时候在乙醇前面和后面各出现了一个杂质峰,而且这两个杂质峰会越来越大,我做了EP万古霉素标准,也有同样的情况,请问你们有谁遇到过这种情况吗
2010年05月09日发布人:dongling2000001
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@