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大家好!!我最近在做一个仿制片剂的溶出曲线时,发现在PH6.8的溶出介质下,发现溶出度不随着时间的延长而变大,而且在用紫外可见分光光度计测的时候吸光度还出现负数的情况,具体如下面的数据:
5分钟
2017年12月07日发布人:熊猫
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请教大家一个问题,参照中国药典配置的pH6.8的磷酸二氢钾和 氢氧化钠的溶出介质,加入0.5%SDS后,溶液变浑浊,加热到37度时才澄清,室温下又变浑浊,而且不到1min,这样在测样的时候很麻烦,大家有没有遇到,这个如何办?,磷酸缓冲液和
2014年03月02日发布人:但是
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小弟最近在做一复方片剂,2规格,国外原研是胶囊,目前国内仅有两家取得生产批件,且1家1个规格,自研片中所用到的辅料为国外制剂中提及到的。处方工艺暂定后的样品置干燥其中三个月,发现有效成分一溶出度降低约15%,有效成分二溶出度降低约7%(与
2014年02月24日发布人:熊猫
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粉碎,颗粒粗点。,还有,调整压力范围,也可能减缓溶出。
我知道有一个缓释片就是用压力来控制溶出速率的,也是直压(当然也有粘合剂等处方用量的调整),具体情况可以试验,1原料不粉碎,颗粒粗点——如果主药小规格的话要注意考察含量均匀度。
2干法直压的话,使用HPMC,要看HPMC黏度,本人
2014年05月06日发布人:a456
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比例不是很大,就百分之一二?
崩解剂 我不想去掉,因为原研片有的,我把去掉后等放置一段时间后溶出变慢,建议 先对原料粒径进行研究。,可以将HPMC全内加,就用水做润湿剂,更换HPMC型号试试,用K系列的。,你的处方中原料药是水溶性还是
2014年05月30日发布人:坚持2011
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大家好
最近在做的一个片剂溶出度方面遇到一个问题,以前没遇到过,说出来希望大家讨论一下,也请高手指点一二,不胜感激!
遇到的问题:1、自制与原研在0.1M盐酸和pH6.8磷缓中均可溶出万全(50rpm,900ml,桨法
2014年02月14日发布人:longquan
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[size=2]本人再做一个药物 主药是易容性的 辅料有乳糖和L-HPC 在水和4.5介质溶出与原研相似 在1.2介质较慢 求助大家支招
[/size],[size=2](1)pH依耐性对原辅料溶解的影响
(2)原料粒径
(3)晶型
2016年02月10日发布人:am10
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各位大侠,我最近做坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度,坎地沙坦酯的溶出度老是做不好。领导也很纠结,找不到原因啊?,做溶出要细心专心,不要老看对面办公室的美女,人家有男朋友了,是不是。还有你也有女朋友了。所以啊不要苦恼,细心点就可以了。祝成功,领导
2014年02月08日发布人:小熊猫
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、45min(900ml,桨法,50rpm,0.05M盐酸),小规格60min时为90%,大规格60min时为98%。多次测试,均类似。5min取样时溶出度约为72%~76%。
2、选择水、pH4.5和pH6.8的介质做溶出
2014年02月11日发布人:nsdm
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[size=4][font=黑体][color=DarkRed][求助]如何提高苯磺酸氨氯地平片的溶出度?
有一品种为苯磺酸氨氯地平片,加入的辅料为:微晶纤维素124.0g:磷酸氢钙63.0g:羧甲基淀粉钠4.0g:硬脂酸镁
2011年10月26日发布人:TNT