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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。为了展示 HR-MS
在杂质分析和结构鉴定方面的能力,本文选用了市售药物奥美拉唑。本研究采用了赛默飞世尔科技的 Q Exactive Focus 台式
Orbitrap 质谱仪
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性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含
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1、高血压 初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后,每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2~10mg。剂量超过20mg未见效能增加,未对40mg以上剂量进行研究。 2、良性前列腺增生(BPH) 根据患者的反应来调整给药剂量。初始剂量为
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A溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液系统适用性溶液分别取奥美拉唑对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中各约含0.02mg的混合溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含
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嗪与盐酸丙米嗪对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.06mol/L高氯酸钠溶液-乙腈三乙胺(55:45:0.1)(用高氯酸调节pH值至3.0)为流动相;流速为每分钟
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、浓硫酸虽应密闭,防止吸水,但因常用,故宜放磨口瓶中,磨口瓶塞应该原配,切勿对调。4、“特殊药品”的地下室,下层布块灰,中层布熟石灰上层布双层柏油纸,方可存放药物。保存磷酸氢钙二水合物要防挥发:1、油封:氨水,浓盐酸,浓硝酸等易挥发无机液体
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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mL/minTemperature:30 °CInjection:20 μLDetection:UV 214 nm实验谱图★图 1 环丙氨嗪标准品、羊肉样品、羊肉样品加标对比图图 2 环丙氨嗪标准品、鸡肉样品、鸡肉样品加标对比图加标回收率
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消除,血浆消除半衰期为0.5~1h,慢性肝病患者为3h;血药浓度在给药后4~6h基本消失,其中约有72%~80%的代谢物经肾脏排泄,另有18%~23%的代谢物由胆汁分泌,随粪便排出。无论单次或多次给药,奥美拉唑的氧化代谢存在着明显的个体差异,主要表现为某些个体对药物的羟化代谢能力低下或有缺陷,使原型药物消除缓慢,消除半衰期延长而AUC明显增加。