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的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂使盐酸丙米嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,滤过
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,摇匀。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸丙米嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中亚氨基联苄保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算不得过盐酸丙米嗪标示量的0.1%,其他单个杂质
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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林的影响也无临床意义。 4.奥美拉唑与钙拮抗药联用时,两药体内清除均有所缓慢,但无临床意义。 5.奥美拉唑可抑制泼尼松转化为活性形式,降低其药效。 6.奥美拉唑可造成低酸环境,使地高辛较少转化为活性物,降低其疗效。服用奥美拉唑及其停药
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1.D-峰和G-峰均是C原子晶体的 Raman特征峰,分别在 1300cm^-1 和 1580 cm^-1附近。D-峰代表的是C原子晶格的缺陷,G-峰代表的是C原子sp2杂化的面内伸缩振动。另外,固体物理里的解释是声子振动模,过于难理解
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。系统适用性溶液取杂质I对照品与奥美拉唑各适量,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)溶解并稀释制成每1m中各约含0.5μg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Micpher C18,4.6mm×100mm,3pm或效能相当的色谱柱
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量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取亚氨基联苄对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液。系统适用性溶液取盐酸去甲丙米嗪与盐酸丙米嗪对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的溶液。色谱
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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸川芎嗪2mg与杂质Ⅰ对照品
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258nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集365(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准