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%,聚氨酯漆对游离甲苯二异氰酸酯的限量为0.7%,其他两类溶剂型木器涂料产品中不得检出。法律依据:《危险化学品安全管理条例》第二十八条 使用危险化学品的单位,其使用条件(包括工艺)应当符合法律、行政法规的规定和国家标准、行业标准的要求,并根据所
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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溶血或造血功能障碍,尤其不宜长期注射用药。 5.抗组胺药虽属抗变态反应药物,但此类药物本身亦可引起过敏。苯海拉明有引起药物过敏性皮疹的病例,故在用药期间如病人出现皮疹即停药或改用其他抗组胺药物。 6.苯海拉明如与催眠、镇静、安定类药物
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口服吸收完全,tmax为2h,维持4~6h,消除半衰期约为4h,蛋白结合率78%~99%。98%与血浆蛋白结合。在肝内进行首过代谢。口服后达体循环前约被代谢50%。分布广泛,可透过血-脑脊液屏障,分布于脑组织;大部分肝内转化,以代谢物形式由尿、大便、汗液排出,哺乳妇女也可由乳汁排出一部分。苯海拉明具有药酶诱导作用,加速自身代谢。24h内几乎全部排出。
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溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,茶碱峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中
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生产方法有如下三种方法: 1.以邻氯甲苯为原料在光催化作用下进行氯化,生成三氯甲基邻氯苯,然后水解而得。 2.以邻氯甲苯为原料,高锰酸钾为氧化剂,进行氧化而得。 3.以邻氨基苯甲酸为原料,在盐酸溶液中与亚硝酸钠进行重氮化反应
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1、检查仪器使用前所有仪器均需干燥。2、操作方法取供试品适量(相当于含水量1~4mL),精密称定,置于瓶中,加入甲苯约200mL,必要时加入洁净干燥的无釉小瓷片或玻璃球数粒。将仪器各部分连接起来,自冷凝管上端加入甲苯至充满管的狭细部分。将
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取盐酸苯海拉明对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液系统适用性溶液
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典