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我的样品是固体膜,不知道有没有具体测血液相容性的方法?比如溶血试验,血小板活化率,补体激活以及血浆凝固试验。有什么具体的实验方法?刚接触这个完全不懂,请各位帮忙。,用PBS缓冲溶液浸泡XX膜2h,将浸泡过的膜在37℃的富血小板血浆(PRP
2016年04月20日发布人:xiaoxiaojinglin
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在做辅料相容性时,需要做五天和十天吗?有些辅料是比较容易吸湿的,那么需要考察75%高湿条件吗?辅料相容性如果增失重超过5%,该怎么处理?,相容性包括理 化指标如含量、有关物质,颜色等的变化情况,增重了提示你如果选择这类辅料需要对制剂产品
2014年03月04日发布人:small2011
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FDA相关法规有没有胶塞、西林瓶相容性试验方面的内容?没做过包材相容性验证试验,查资料只有找到国内GMP标准,没有找到国外法规标准,不知道怎么做,求高手指点,万分感谢!,我们也要做,不知道如何下手啊!,查一下胶塞质量标准,应该有此项检测
2014年03月01日发布人:longquan
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请教!急!如何判断原辅料相容性结果?是否单独原料的变化小于原料和辅料的混合即认为不相容?,外观,吸水性,增重,原料有关物质变化,原料含量变化与单独原料药进行比较,只要没有变化即认为相容性是好的,与单独的原料药相比,原料与辅料混合物(一定
2014年02月11日发布人:但是
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!,第二种,我的理解
随着与水溶的有机溶剂在水中浓度的变化,混合溶剂在相容性不存在问题的时候,表面张力应该与两者的表面张力和体积比有关.取两极限,纯水和纯醇,故表面张力是个区间,浓度越大,后来的改变值越小,近于与醇等同的极限值,第二
2016年03月11日发布人:huali
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做包材与药物相容性实验(PVDC铝箔包装),怎么建立PVDC对药物的吸收。同上,谢谢,包材相容性试验至今无指导原则,而且CDE只要求注射剂等液体制剂做包材相容性试验, 包括吸附试验、渗透试验等,而固体制剂暂不需要做包材相容性。
包材
2014年05月19日发布人:小黄
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某处方,主药为非水溶性药物,辅料为淀粉,乳糖,羟丙,硬脂,湿法制粒干燥后,主药含量下降3%左右,请各位多指教,辅料相容性做过没?信息太少,建议可以从以下几个方面考虑解决:
1、产品规格较小,制备过程中的损耗看似不多,有可能会对含量
2014年05月02日发布人:小黄
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是什么原因引起的,我自认为是跟天气有关,气温上升引起了油水分离效果差、相容性偏好引起的?大家觉得这个有多少的差异?,我认为气温是个主要影响因素。
看你的废乳化液自身是否有变化
祝你好运!,气温变化应该会有影响,但是如果气温导致的差别这么大
2013年06月05日发布人:XXXX111
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现在要做一个原辅料相容性试验 按处方配比配制药品溶液 没做过这方面试验 只能查到用了哪些辅料 我不知道哪里可以查到处方中辅料用量 弱问下各位~~!先谢谢啦!,对于查询处方中具体辅料用量,要具体品种具体分析,有的能查到,有的查不到
2014年06月17日发布人:ayanyang
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请教一个问题,大输液胶塞度膜,我们做包材相容性,材料是PET,PET可能的成分是乙二醇、对苯二酰类化合物,请教哪家做过
对苯二酰类化合物太多,我们该做什么呢,谢谢,国内做包材相容性的就4家吧,上海这边(中科院还是?)排队严重,一般都是委托研究,一般都是委托上海药包所完成,提供相应的资料和样品就行。
2014年03月02日发布人:熊猫