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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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点击蓝字引导关注多肽杂质分析多肽杂质多肽杂质一般分为以下几种:工艺杂质:缺失(不完全)肽,断裂肽,去酰胺多肽,氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物,氧化肽,二硫键交换的产物,非对映异构的多肽,低聚物和或聚合物降解杂质:水解产物,断裂肽
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G
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本品为天然雄激素,临床用其丙酸酯,一般称作丙酸睾酮。从雄性尿中可以提取的多种纯而有效的性激素,是由睾丸间质细胞分泌的,统称为雄激素,其中最主要的是睾酮。睾丸并不是惟一分泌睾酮的器官,肾上腺皮质和女性的卵巢也都有少量的分泌。睾酮口服后虽易
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1.病理性升高 (1)前列腺癌愈后的观察,有报道测量前列腺癌组织中双氢睾酮含量可进行术后效果判断,肿瘤组织中含量高者缓解间歇期长。 (2)前列腺肥大症,女子多毛症,多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进症等均增高。 (3)由于下丘脑
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溶液调节至中性,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(80:20)为流动相,调节流速使丙酸睾酮峰的保留时间约为12分钟;检测波长为241nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液