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[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]通过图谱判断样品中溶剂峰位置是否一定是杂质?
图谱由上到下分别是空白溶剂(流动相)、样品1、2、3[/font][/size],[size=2][color
2011年11月16日发布人:lagua123
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:能力验证 氮[/font][/color]
有没有实验室的同胞在做这个能力验证的,一起交流一下[/size],[size=2]测这么多?
我们没有比对的样品[/size],[size=2]一共是4个样品 a样和b样
2014年12月17日发布人:shkudo
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉
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要把火灭掉,免得检测器积水,这是一位朋友写的操作规程,您看看。
GC-14C操作规程
1. 检查进样口内消耗品是否需要更换,连接色谱柱。
2. 打开氮气钢瓶总阀,将其二次减压调至0.7MPa,将流量控制器的总压调至500KPa,打开要使用的进样口载气,调至所需的流量,用肥皂
2010年08月11日发布人:ouoje
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-pH5.7磷酸盐缓冲液以55:45进行混合,检测波长254nm,流速:1ml/min
图谱:20110529000026
在三分多钟处的峰与杂质分不开,请教高人应如何调节流动相以改善分离效果?[/size],[size=2]先减低甲醇的比例
2015年08月25日发布人:finger
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#
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离子浓度大于1mol/L了,谁的碱性极强。当氢氧根离子浓度为2mol/L时,PH值表示为14.3,所以大于14的值你可以直接用离子浓度来表示。,高于14或低于0,用pH计是测不出来。,你可以滴个总碱度看看啊。,强碱性水样需要改成专门的电极
2015年06月03日发布人:tomm
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是搞有色金属的,这两天要做一次扫描电镜,样品已经做好了,不知道可行不可行?讨教了!
(1)二次电子像:样品为14mm*14mm*5mm的块状金属,表面经过抛光腐蚀处理在光镜下可以清晰的看出晶界,并且样品上下表面平行度较好。
(2
2015年08月28日发布人:huali