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类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存制剂(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(⑦)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
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10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含501g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
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,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸咪康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于
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:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为297nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)3140系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,酮替芬峰与杂质I峰之间的分离
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三氮测定仪氮的存在形式有有机氮、氨氮、硝酸氮、亚硝酸氮和氮气。氨氮和有机氮统称为总凯氏氢(TKN)。总氮是有机氮与无机氮(包括氦氮、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮)之和,其在水中的浓度应高于任何一种氢,总氮应包括有机氮及无机氮,从制定标准的严格性
2022-04-19
来源: 河南绥净环保科技有限公司
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1. 剂量 本品必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上)。 成人与12岁及12岁以上的青少年 肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 每日的
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,糟密称定,研细,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取
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制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬