-
(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
-
炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质
-
摄入量,结合生产工艺、检测方法、临床使用情况等制定合适的限值,也可采用公认的限值。
岛津 · 解决方案
岛津为药检机构、制药企业、研发机构、CRO/CDMO等提供完善的遗传毒性杂质检测方案,不限于沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍、磺酸盐类药物等。
遗传毒性杂质样本下载
-
的是硫代硫酸钠标准溶液,也称间接碘法。 (Na2S2O3·5H2O)硫代硫酸钠一般含有少量杂质,如S、Na2SO3、NaSO4、NaCO3及NaCL等,同时还容易风化和潮解。因此不能直接配制准确浓度的溶液。硫代硫酸钠易受空气和微生物等的
-
硫代硫酸钠的合成方法较多,有亚硫酸钠法、硫化碱法等。 1、亚硫酸钠法:由纯碱溶液与二氧化硫气体反应,加入烧碱中和,加硫化碱除去杂质,过滤,再将硫磺粉溶解在热亚硫酸钠溶液中进行反应,经过滤、除杂质、再过滤、加烧碱进行碱处理,经浓缩
-
硫酸(H2SO4)与氯化钠(NaCl)之间不会发生反应,是因为氯化钠是一种稳定的化合物,它在水中具有很高的溶解度,而硫酸则是一种强酸,在水中也具有很高的溶解度。在水中,硫酸和氯化钠分子各自独立存在,并不会发生化学反应。硫酸是一种强酸,它可
-
根据质量守恒定律,如果反应完成,则所有的硫酸都转化为硫酸亚铁铵。因此,在制备硫酸亚铁铵的实验中,以硫酸的用量来计算收率。1、质量守恒定律适用于一切化学变化,包括大多数物理变化;2、质量守恒定律揭示的是质量守恒,而不是其他方面的守恒。物体的
-
受热分解 硫酸钙加热到1000摄氏度分解,化学方程式:2CaSO42CaO+2SO2↑+O2↑。 与酸反应 硫酸钙和浓硫酸反应,溶解为硫酸氢钙,化学方程式:CaSO4+H2SO4(浓)=Ca(HSO4)2。 与气体反应
-
制剂甲硫酸新斯的明注射液杂质质IHaCCHCH3SO4 CH C10H17NO5S263.31 羟基-N,N,N-三甲基苯铵硫酸单甲酯盐
-
提高及上市药品再评估过程中发现潜在遗传毒性杂质后,根据危害评估方法将杂质进行分类,然后计算杂质的可接受摄入量,结合生产工艺、检测方法、临床使用情况等制定合适的限值,也可采用公认的限值。 岛津 · 解决方案 岛津为药检机构、制药企业、研发机构、CRO/CDMO等提供完善的遗传毒性杂质检测方案,不限于沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍、磺酸盐类药物等。