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)、多粘菌素E(PolymyxinE)、抗敌素等,白色或近白色粉末,无臭、味苦有引湿性,易溶于水,微溶于甲醇、乙醇,几乎不溶于丙酮、乙醚等,游离碱微溶于水。在PH3-7.5范围内稳定。硫酸粘杆菌素由多粘杆菌产生,对革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用,用于治疗革兰氏阴性菌引起的肠道疾病,用作饲料添加剂,且有明显促生长作用。
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一、炽灼残渣检查法炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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离子色谱 瑞士万通在复杂的芯片生产工艺中,硫酸也是必不可少的试剂。硅圆片在加工过程中,常常会被不同的杂质所沾污,硅圆片上不溶性固体颗粒或金属离子可能在微细电路之间导电,使之短路。钠、钙等碱金属杂质也会融进氧化膜中,导致耐绝缘电压下降。硼
2020-08-26
来源: 瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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峰计算不低于500(填充柱)或5000(毛细管柱)维生素E峰与正三十二烷峰之间的分离度应符合规定测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,a-生育酚(杂质
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二甲双胍标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质
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2步中的蒸发皿中,缓慢加热,蒸发浓缩至表面出现结晶薄膜,冷却,得到硫酸亚铁铵晶体。5,晶体的过滤、洗涤、干燥、称量。冷却后的混合液用漏斗进行过滤,用无水乙醇洗涤,除去表面的杂质和水分。观察生成的晶体的颜色和状态。待干燥后称量晶体的质量m3,并保存产物。
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组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的公告,第二轮全国带量采购正式启动,共启动33个品种,此前流传的二甲双胍缓释剂型和口服常释剂型被删除,原因也不言而明。为了更好的对该类药物的基因毒杂质进行质量控制,SCIEX可以
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定