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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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硫酸根含量的测定:检测硫酸根含量的方法很多,主要有重量法、滴定法、分光光度法、离子色谱法(IC法)、浊度计法、原子吸收法(AAS)、ICP-AES法等。其中,重量法、IC法、浊度计法是检测油田水中硫酸根含量推荐的三种方法;滴定法
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)O2+2H2O+4e-=4OH-0.401S(VII)-(VI)S2O82-+2e-=2SO42-2.010Fe(II)-(0)Fe2++2e-=Fe-0.447H(I)-(0)2H++2e-=H20.0000硫酸亚铁中存在氢离子。因为EH+/H2EOH-/O2(电极反应是是它们的逆反应,电极电势也要以相反数体现),即在电极指发生氢氧根离子的还原反应。
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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过程中,需要一种灵敏的方法来证明最终原料药中不存在硫酸二甲酯这一杂质。此外,为了支持硫酸二甲酯掺杂/清楚研究的过程控制策略的发展,需要一种灵敏度和选择性都好的定量方法来测定原料药中1.7ppm(w/w)的硫酸二甲酯水平[16]。由于该方法的
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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硫代硫酸钠和硫酸的反应为Na2S2O3+H2SO4=Na2SO4+S↓+SO2↑+H20。硫酸为一种重要的工业原料,可用于制造肥料、洗涤剂、蓄电池等,也广泛应用于净化石油、金属冶炼以及染料等工业中。常用作化学试剂,在有机合成中可用作脱水剂
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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限度边缘时,对供试品和对照品各复检2份,方可判定。(4)炽灼残渣①炭化时应将坩埚斜置,先滴加少量硫酸(94.5%~95.5%),使样品部分湿润,然后小火缓缓炭化,稍冷,再补加数滴硫酸,继续小火炭化至硫酸蒸气完全除尽。切不可直接加热坩埚底部使
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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二甲双胍,可修复大脑损伤 在《自然·医学》杂志上,来自加拿大多伦多大学医学科学研究所和多伦多儿童医院的研究人员发表了试验结果:对于接受过颅脑放疗的儿童脑瘤患者来说,相比安慰剂,二甲双胍明显提高了他们的工作记忆和陈述记忆功能,修复了