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过程中,需要一种灵敏的方法来证明最终原料药中不存在硫酸二甲酯这一杂质。此外,为了支持硫酸二甲酯掺杂/清楚研究的过程控制策略的发展,需要一种灵敏度和选择性都好的定量方法来测定原料药中1.7ppm(w/w)的硫酸二甲酯水平[16]。由于该方法的
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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在波谱分析中,一般情况下,待测物会出峰,若中间含有杂质,也会出现干扰峰,这些就称为杂质峰。
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加热至硫酸除尽后,加硝酸0.5mL,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500~600℃炽灼使完全灰化),放冷,加盐酸2mL,置水浴中蒸干后加水15mL,滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,微热溶解后
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12-24h 。 2.检査电泳槽液的凝聚现象是否消失,颗粒是否减少;如凝聚现象己得到遏止,但颗粒仍在,用74-104um〈150-200目〉滤网过滤槽液,在各工艺参数均己正常的情况下,取样做试板,如涂膜己恢复正常,说明非杂质离子所为;c测定槽液温度
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变性使 沉淀除去。。加保护剂热变性法:酶与底物或竞争性抑制剂结合后,其稳定性常显著增加。所以常用它们为保护剂,再用一些剧烈手段破坏杂蛋白,如用D-甲基苯甲酸为D-氨基酸氧化酶的保护剂,经加热除去杂蛋白,使该酶得到很好的提纯。核酸沉淀剂法:酶液中的核酸类杂质,可以用氯化锰、鱼精蛋白硫酸盐等沉淀剂使其沉淀而除去。必要时,也可用核糖核酶将核酸降解后除去。
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满足日常痕量基因毒性杂质检测需求的基础上,可满足未来更高灵敏度的需求1。图2. 基因毒性杂质分析结果数据2. SCIEX QTRAP® 5500系统为增强定量性能而设计,拥有先进的抗污染性能,帮助轻松应对低水平痕量检测和定量挑战,即使
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检查酸度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液。供试品溶液(2
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,硫酸铜液(每1ml含62.4mg的CuSO4·5H2O)为蓝色原液,氯化钴液(每1ml中含59.5mg CoCl12·6H2O)为红色原液。分别取不同比例的以上三种比色液与水,配成深黄色、黄绿色、黄色橙黄色、橙红色和棕红色六种色调的标准
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标准溶液配制:用1%硝酸配制 0、10、20、40、100 ppt 混合标准溶液。 2、仪器 高灵敏度 ICP-MS:PlasmaQuant® MS ICP-MS 参数设置参见表 1Table 1:PlasmaQuant® MS
2023-12-05
来源: 德国耶拿分析仪器有限公司
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一、炽灼残渣检查法炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非