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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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参考别人的方法,看到有的流动相加醋酸铵,有的加三乙胺,还有的加三乙醇胺,我想知道这三种物质应用于液相色谱流动相中有什么区别?目的都是为了减少拖尾,使峰形更加漂亮吗?这三种物质中那一种最好?评价标准是毒性小,对柱子损伤小并且效果好,以后两者
2011年07月23日发布人:daixuanmn
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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[url=http://www.antpedia.com/?mygroup-9]液相色谱[/url]中流动相可以用乙二胺和四氢呋喃(1:1)吗?最大耐酸碱性是多少啊?,乙二胺只能做峰形改善用,比例很小的!,先0.5mL+0.5mL配起来
2010年09月29日发布人:考研吧
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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中三聚氰胺的分析检测。我得知,这两家日处理鲜奶500-800吨的大型乳品加工企业当时没有一台HPLC,根本不具备任何三聚氰胺的检测条件。晚上我联系了我的学生LJZ(曾在国家出入境检验检疫研究院工作,是07年饲料三聚氰胺分析的核心骨干),获得了重要技术信息。次日上午与两家公司的技术部门接洽,他们送来第一批乳
2010年02月10日发布人:健康千万家
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最近一直在做关于氯硅烷中痕量磷杂质分析的试验,工作做了不少,但是结果,说老实话,并不令人满意。
而和国内拥有某电子级三氯氢硅生产专利的厂家交流,也未得到积极的回应,很失望。(说明一下,电子级三氯氢硅国家标准和电子级三氯
2014年07月28日发布人:vbnm