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给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X线造影剂相似,但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它造影剂一样,在给药前后应给
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(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1n约含1.5mg的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅱ对照品与杂质Ⅲ对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各约含75g的溶液作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2);再取碘海醇对照品
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醇内异构体峰保留时间的0.84~1.0倍之间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体峰保留时间的1~1.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.6%,其他单个杂质峰面积不得过总峰面积
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1)剩余碘量法剩余碘量法是在供试品(还原性物质)溶液中先加入定量、过量的碘滴定液,待I2与测定组分反应完全后,然后用硫代硫酸钠滴定液滴定剩余的碘,以求出待测组分含量的方法。滴定反应为:I2(定量过量)+ 还原性物质→2I + I2(剩余
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类别造影剂贮藏遮光,密封,在干燥处保存制剂碘海醇注射液oRO杂质I:R1=R2=R3=R4=H C14H18I3N3O6705.02 5-氨基N,N-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3苯二甲酰胺 杂质Ⅱ:R1=COCH3
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辅料 :氨丁三醇,氯化钠,氯化钙,EDTA钙钠,盐酸调节pH,注射用水。 性状 :本品为无色或淡黄色的澄明液体。 碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X线造影剂。与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比,所有临床使用浓度
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含量测定精密量取本品适量[约相当于0.14~0.23g碘(I)],照碘海醇项下的方法测定,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I
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碘克沙醇在体内快速分布,平均分布半衰期约为21分钟。表观分布容积与细胞外液量(0.26 l/kg 体重)相同,这表明碘克沙醇仅分布在细胞外液。 没有检测到代谢物。蛋白结合率低于2%。 平均排泄半衰期约为2小时。碘克沙醇主要由肾小球
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(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1n约含1.5mg的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅱ对照品与杂质Ⅲ对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各约含75g的溶液作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2);再取碘海醇对照品约
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取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.37mg的C19H26I3N3O9。