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°。鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取
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碘量法碘量法是以I2的氧化性和I-的还原性为基础的氧化还原滴定法。碘量法分为直接碘量法和间接碘量法。(1)直接碘量法 直接碘量法也称碘滴定法。它是利用I2的氧化性直接滴定一些还原性较强的物质,如和维生素C等。由于I2的氧化性较弱
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定量稀释制成每1m1中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液取紫杉醇、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含紫杉醇0.5mg、杂质I与杂质Ⅱ均为2.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;初始流动相为乙腈-水
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1)检验步骤(1)精密量取本品适量(含维生素C 0.2g)(供试品的规格为2mL:0.25g,则为1.6mL),置锥形瓶中,加水15mL与丙酮2mL,摇匀,放置5min。(2)加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL用碘滴定液(0.05mol/L
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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1ml与三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层不得显色2-氯N,N-二乙基乙胺(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1m1中约含100mg的溶液对照品溶液取2-氯-N,N-二乙基乙胺
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当成杂质峰,却无论如何也精制不掉,造成错误的判断,甚至严重影响研究进度。由于酮式烯醇式互变现象在药物合成及其他研究环节属于较为常见的情况,故有必要对此进行说明和探讨。一、概念解析醛、酮分子中由于羰基的影响,α-H变得活泼,具有酸性,所以带有
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适用性要求与测定法见碘海醇有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中,除相对碘海醇内异构体峰保留时间的0.84~1.0倍之间的色谱峰不计,其他杂质按峰面积归一化法计算,在相对碘海醇外异构体峰保留时间的1~1.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群,各杂质
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防止碘的挥发、防止溶液与空气的接触。1、碘量瓶的优势是在氧化剂氧化碘离子时的那段时间内隔绝空气。2、正是因为直接碘量解决不了碘与空气接触的问题,所以才导致滴定系统误差大,所以一般采取间接碘量。对于直接碘量来说,用碘量瓶和锥形瓶没有本质区别。