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低磷酸酯酶症(hypophosphatasia)为常染色体隐性遗传,发病率约为十万分之一。牙型低磷酸酯酶症患者,临床多表现为乳牙提前脱落或严重龋坏,牙根牙骨质形成不全或发育不良,牙本质钙化不规则或牙髓腔扩大以及边缘牙槽骨的改变,其中牙根
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
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注入气相色谱仪,记录色谱图。限度按外标法以峰面积计算,含对氯酚不得过0.0025%挥发性杂质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取对氯酚检查项下经碱液洗涤后的本品适,用无水硫酸钠干燥。预试溶液取供试品溶液适量,用三氯甲烷稀释制成每
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γ-丁内酯,又称1,4-丁内酯,4-羟基丁酸内酯。是一种无色油状液体,能与水混溶,溶于甲醇、乙醇、丙酮、乙醚和苯。可随水蒸气挥发,在热碱溶液中分解,有芳香气味。中文名γ-丁内酯外文名1,4-Butyrolactone分子式C4H6O2
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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(0.2mg规格),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取贝诺酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置1o0ml量瓶中,用0.02%十二烷基硫酸钠溶液(0.2g规格用0.04
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提到乳糜血,检验工作者可能会想到外观呈现混浊样或者乳白色,有的甚至呈牛奶样的血清/浆,这样的血液标本检测的甘油三酯 (Triglyceride, TG) 含量一般都很高,但:您是否注意过高甘油三酯的血清标本也会是淡黄透明的外观呢? 图
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用途一:用作气相色谱固定液、硝化纤维和乙基纤维素的溶剂、增塑剂、稀土金属分离用剂及有机合成中间体。 用途二:对丙烯酸酯类、甲基丙烯酸酯类、丙烯酸、丙烯腈、苯乙烯、丁二烯有较好的阻聚效果,其阻聚性能优于酚类。 用途三:用作金属络合物
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板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间