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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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我们测定工业氮气中的氧含量,用色谱法结果是氧含量1.9%,奥氏气体分析仪结果是0.5%.请教哪种方法的结果更可靠?工业制氮机的在线显示氮气99.5%.
为什么会出现这种情况?,首先我个人比较认可气体仪结果,用色谱分析取样、进样都会造成
2013年05月22日发布人:kaixinjiuhao
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:VF-1701(30m×0.25mm×0.25um);
柱温:初温80℃保持1min,以20℃/min速度上升到130℃,再以5℃/min上升到200℃,再以15℃/min上升到250℃,保持11min。总时间28.33min。
进样口
2014年10月23日发布人:雪原
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用13X分析氧,氮,甲烷,一氧化碳,均有不同程度的拖尾,使两个相邻的峰分离度变差,请问如何改善现状?如果老化用什么载气好一些,氮还是氢?温度呢?谢谢!,老化柱子用活泼性差的氮气较好。,我是从柱填充空穴来判断的,应该重新敲打回填些填料,可有
2009年12月09日发布人:NVIDIA
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大家好,我想配制1mol/L硫酸氧钒+2.5mol/L硫酸溶液,因为对硫酸浓度要求不是很精确,所以我先配的2.5mol/L硫酸溶液,然后再往里面加干燥后的硫酸氧钒,但发现不溶,请问这是怎么回事?大家有谁配过硫酸氧钒溶液吗?谢谢大家帮忙啊
2015年10月27日发布人:双_视野
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是:氢氯噻嗪预水容易水解生成苯并噻二嗪杂质A,该杂质在标准中需严格控限量的。
法二的潜在风险是:氢氯噻嗪混合不均匀,可能会导致含量均匀度不合格。
我的实验结果是:
通过检测苯并噻二嗪杂质A的含量,发现氢氯噻嗪内加
2014年07月10日发布人:小牛牛
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,HP-5是典型5%苯基-95%二甲基硅氧烷的柱子
非极性
能测很多东西的哦~~
推荐应用包括:生物碱、二恶英、药品、精油/香料,脂肪酸,卤代烃,多溴联苯,杀虫剂/除草剂,酚类,残留溶剂,半挥发性物质,溶剂杂质
你要测什么呢
2011年05月20日发布人:qixiangsepu
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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想请教一下,有谁用过北京东西AA-7002A和北京华洋AA2630的原子吸收,这两种型号的仪器哪一种比较好。另外想请教一下,做铝、锆等高温元素用笑气-乙炔火焰还是用富氧-乙炔火焰比较好,谢谢。,从效果来说应该是笑气-乙炔好,但操作安全性是
2014年09月25日发布人:jiankufanhan