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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2][font=黑体]我对拉曼光谱的了解比较少,昨天做了一次拉曼光谱分析,测非晶碳膜的拉曼光谱,以下几个问题不是很明白:
1.碳膜的拉曼光谱有G峰(石墨峰)和D峰(金刚石峰),是不是测量的两个峰对应的最大值即为对应的特征峰值
2015年04月18日发布人:爬呀爬
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[size=2]各位老大,我是一个拉曼新手,请问国内做拉曼的牛人有哪些啊,都做哪个方向啊?谢谢[/size],[size=2]报名参加明年的光散射大会吧,会有收获的[/size],[size=2]我记得以前问过这个问题,好像厦门有个高校做
2015年03月20日发布人:ujne
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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本人近期做碳量子点,在测试碳量子点拉曼光谱时,由于碳量子点本身荧光发射问题,干扰了拉曼测试,但看文献中别人碳量子点都能测拉曼光谱,想求教高手是否有什么办法可以解决荧光干扰,将拉曼测好。不胜感激!!,换个激发波长,可能就好了,换了波长,但
2015年12月03日发布人:妮子@
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拉曼产品有着很多的应用性,目前在很多行业也有了一定的应用价值,比如在珠宝,考古,制药等行业都有了实际的应用。大家可以从拉曼的
2014年11月11日发布人:superboy
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自由度的。所以它就没有Raman峰。
(3)拉曼测的是振动能级,声子能量,反映晶格振动的量子化能量的大小。金属表面电子和原子实构成的等离子体对光有强烈的吸收(金属的高反射性能也与此有关),使激光无法与内部原子作用,因此很难看到拉曼线
2015年12月05日发布人:小妖精@
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat