-
吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
-
请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
-
各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
-
作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
-
目前,本人刚开始研究一个仿制药(美罗培南)的杂质分析方法,发现这样一个问题。
该方法中国药典、USP、EP药典均有记载。以下是大致方法:
中国药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=93.5:6.5
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
-
我们现在在仿制富山龙的头孢特仑新戊酯片50mg的规格,富山龙的辅料组成如下:
乳糖
mcc
淀粉
羧甲纤维素钙
羟丙纤维素
硬脂酸镁
羟丙甲纤维素
polyoxyethylene(105
2014年03月14日发布人:龙泉
-
转载
选了好久气相色谱,最后在天美还是福立这边烦恼了,请各位帮忙发表下意见,尤其是买过用过这两家仪器的。谈了好几次价格,同样的配置(GC主机+FID+TCD),天美的价格比福立高一万多 天美的是7900,福立的是9790II,应当是同一
2013年07月24日发布人:我是夜猫子
-
实验室打算添置一些滴瓶,书上说有30,60,125毫升的,请问大家,在60到125之间的滴瓶还有吗?我感觉60偏小,125又偏大,呵呵,60ml的比较小 一般来说125ml的还可以 不算大 实验室基本上都用这两种的,朋友,问问销售吧。有可能有100mL或80mL,可以定做啊!!!,好像没有,60毫升
2010年11月09日发布人:YJLL09
-
,非常感谢!,四个九你直接分析就好了 icp做起来是有点难度 不知道你找五个九是想做啥,你想做啥,4个9的用质谱就可以了,4个9的会引入其它杂质吧。,用质谱的可以,用ICP来分析还是需要找高纯的铝做基体匹配。,同意,如此高纯度,杂质含量要求非常低
2015年10月20日发布人:龙泉
-
ICP的雾化室,相信大家都不陌生,主要给气溶胶达到等离子体前提供区域,气溶胶微粒快速地去溶、蒸发和原子化,雾化器必须产生小于10 um 直径的雾滴。大于这个直径规格的就当废液从废液管流出,大家是如何理解这个直径规格要求的?,直径规格要求
2015年07月19日发布人:ayanyang