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微谱化学药品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。长期以来,微谱经过在
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微谱化学药品皮肤外用制剂质量研究
的体外透皮研究主要通过Franz扩散池法进行,参照《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》,将多批次原研药品和自研药品进行交叉对比试验,最终借助统计学的方法来科学评估制剂的质量情况。适用制剂:软膏剂 乳
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微谱化学药分析测试服务
微谱化学药分析测试服务项目介绍分析测试服务微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力
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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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微谱质量研究:理化分析
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
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微谱微生物检测解决方案
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微谱生物制品病毒清除验证
。1 伴随ICHQ5A Quality of Biotechnological Products《生物技术产品的质量》 的深入执行,同时针对病毒清除验证研究的复杂性,您可能会遇到各种各样的挑战:》缺乏
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB),具备多种检测方法能力,可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞
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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
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