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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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[size=2]最近20A能量有些低了,所以今天晚上想清洗一下,各个光学部件,但又怕对不准光路,所以想通过0波长来校正一下。可我在20A的面板上找不到shift键,如何才能进入它?正常开机下没法输进去的[/size],[size=2]改
2015年09月23日发布人:端口
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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要测溶液中的锌元素含量,但溶液中存在很多的杂质,尤其是铁元素,干扰了测量结果,该如何消除杂质的影响呢,请各位老师指点[b][font=宋体][size=5][/size][/font][/b],楼主,可以换个波长测定。,换波长相对灵敏度就
2011年01月25日发布人:zhm2005
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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正十六烷,这肯定影响测定结果,如果杂质含量大于底物浓度,那用来做参比当然会得到吸光度为0的结果。这是最有可能的!,我觉得可能是浓度太低,需要浓缩,分光光度计如果是国产的话,也有可能是仪器检测限的问题。
通过几种手段可以改进:
1. 采用1*4cm的比色皿代替1*1cm,等于变相浓缩了;
2. 浓缩
2013年07月14日发布人:80年代的人
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我在做一个样品,想检测一下样品里面有没有含A物质,即使有也是含量比较低,而且杂质也比较多,已无法纯化,可是那个位置刚好有个小杂质峰,我怎么确定这个杂质峰里是否含有我所要的A物质呢?谢谢各位!,先调整流动相,增加保留时间!,你的A物质有没有
2010年08月15日发布人:wubo850611