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加校正因子的主成分自身对照法如下:加校正因子的主成分自身对照法 精密称取杂质对照品和待测成分对照品各适量,配制测定杂质校正因子的溶液,进样,记录色谱图,按公式校正因子(f)=As×Cr/Ar×Cs(As为杂质对照品的峰面积或峰高,Cr为待
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C18 ACR S5; 4.6 mm i.d.×250 mm对标准品进行分析,结果下图所示。米诺地尔主峰保留时间5min左右,理论塔板数7707,不对称因子1.06,峰形良好。HPLC Conditions色谱柱:CAPCELL PAK
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亚硝胺的回收率在94.5%~105.7%之间。(表6)。杂质10ppb回收率NDMA99 %NDEA99 %NEIPA94.5 %NDIPA103.9 %NDBA105.7 %表6 缬沙坦药品中5种亚硝胺的加标回收率对于缬沙坦药品中5种亚硝胺的
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4%。复杂性腹腔内感染(cIAI)患者中,替加环素治疗组和亚胺培南/西司他丁治疗组恶心的发生率分别为25%和21%,呕吐的发生率分别为20%和15%。社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者中,替加环素治疗组和左氧氟沙星治疗组恶心的发生率分别为
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他米松及6种碱性化合物(普萘洛尔、苯海拉明、盐酸异丙嗪、丙咪嗪、阿米替林、氯丙嗪)作为样品,在pH=10条件下使用CAPCELL PAK C18 BB色谱柱、在pH=10和pH=12条件下使用杂化型ODS色谱柱分别进行分析。▲图4
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鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.lg),加三氯甲烷l0ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C
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,加水至1000m)为流动相流速为每分钟0.7ml;检测波长为280nm;进样体积50pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,乌司他丁峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求,理论板数按乌司他丁峰计算不低于800。灵敏度溶液色谱图中,乌司他丁峰高的
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一、以浓度值计算加标回收率理论公式可以表示为P =(c2-c1)/c3× 100%. ………………(1) (在V1=V2条件下)式中: P 为加标回收率;c1 为试样浓度, 即试样测定值, c1 =m 1/V 1; c2 为加标试样浓度
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解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取倍他米松磷酸钠与地塞米松磷酸钠对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中各约含40μg的溶液。色谱条件用