-
[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
-
岛津和瓦里安原子吸收的比较,个有什么优缺点,朋友应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题可能,不能及时获得大家解答。
建议您先加入群组,然后再发帖,这样有助于您的问题获得专业的解答。详见
2010年06月05日发布人:gao0904
-
[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
-
我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
-
[size=4][b][求助]米诺膦酸含量测定
我们在做米诺膦酸这个品种,其结构为双膦酸结构
,在含量测定中摸索了许多方法,都不行,不知有哪位高手可指点一二? [/b][/size],[size=4]你采用的化学方法吗
2011年11月01日发布人:分子式
-
请问瓦理安ICP-OES光路温度为什么要保持35度。这有什么作用?,是35还是-35,是35度。-35是peltier的温度。,温度稳定,谱线位置就不会乱跑!!,通过降温降低暗电流(与温度成反比)改善信噪比,光路温度是升到35度的
冷却
2016年04月16日发布人:小红
-
公司有布鲁克的D8 X射线衍射仪,现在探测器坏了,想买个新的探测器,打电话给布鲁克他们推荐新一代的探测器叫LynxEyeTM 林克斯一维阵列探测器,不知论坛里有没该探测器的用户,讨教下使用体验。,速度快, 挺爽的.,非常感谢,你们也是D8
2016年01月29日发布人:风往尘香
-
5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
-
我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉
-
产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#