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溶液(取无水磷酸氢二钠1.33g与枸橼酸1.12g,加水溶解并稀释成1000m)-乙腈(88:12)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢唑林峰的保留时间约为7.5分钟。头孢唑林峰和相邻杂质
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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试剂不一样,其配方为: ①400mL水中加85g柠檬酸钠和50g无水碳酸钠; ②50mL加热的水中加入8.5g无水硫酸铜。制成溶液; ③把CuSO4溶液倒入柠檬酸钠溶液中,边加边搅,如产生沉淀可滤去。 (2)其反应原理与斐林试剂略有
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸舍曲林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于灵敏度溶液主峰
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受高温潮湿天气影响,河粉、肠粉、米线、银耳和木耳等食品容易受椰毒假单胞菌污染而产生米酵菌酸毒素,为预防米酵菌酸毒素中毒,近日广东省市场监督管理局特发布相关食品的消费提醒。米酵菌酸中毒不可小觑,安谱实验早在2017年就针对米酵菌酸的检测开发
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微粒识别的干扰。配合专业的清洁度检测解决方案:scanning stage + LAS X navigator 可以快速自动检测出一定尺寸范围内的颗粒的数量。徕卡DM4P 偏光显微镜生物药物工艺流程的复杂性导致了工艺过程杂质的多样性,不同
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水中,加0.5 mL硫酸。混合均匀。 斐林试剂的使用方法:一般将斐林试剂甲液和乙液等体积混合(或在2 mL甲液中滴4~5滴乙液),再将混合后的斐林试剂倒入待测液,水浴加热或直接加热(高中人教版生物必修一中为60℃水浴加热)。如待测液中存在还原糖,则呈现砖红色沉淀;如待测液中不存在还原糖,则仍然呈蓝色。
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,生物法有微生物发酵法、酶催化合成法、基因工程重组法等。这几种方法各有优缺点,王博士详细的讲解了固相合成的优缺点。4)从分离纯化的角度去除杂质多肽药物的纯化通常采用反相色谱法,而色谱分离的核心是选择合适的填料(固定相)。多肽的分离和纯化:填料