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10mg/kg,4天后剂量的60%排泄于粪中,15%于尿中,约20%在体中检得。由于地红霉素的这种蓄积作用,靶组织得到了比红霉素高的给药量。地红霉素迅速分布于所有组织,组织峰值浓度在5~10h达到。一次给药24h后和多次给药后发现地红霉素的
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,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4~6h;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24h,即得。本液置冷处避光保存,可在两个月内使用,用前摇匀。(2)浊度标准原液的制备 取浊度标准
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( threshold of toxicological concern,TTC,1.5 μg·d-1 )来控制用药风险。TTC 具体含义为在人的一生( 70岁) 中,每天摄入1.5 μg 基因毒性杂质,其致癌的风险是可接受的( < 1
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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你需要确定一下是不是真的杂质偏大。还是仪器误差、人为误差导致的。如果是真的样品中的杂质大,那就没啥好说的了。如果不是,那么可能有以下几个原因:色谱柱老化一下,色谱柱里面可能会有一些残留的东西,没有除净。清洗衬管并且更换石英棉。一样的道理
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氧氟沙星粗品,再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星,之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入,通过查阅相关文献及国外药典,可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个,分别对应欧洲药典(EP
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基因毒性杂质分析的性质,包含复杂的分析方法,如化学衍生化和质谱检测,特别是在药物开发的研究和开发(R&D)阶段。这种方法通常比传统的药物分析方法包含更多的变量。因此,良好的科学认识和风险控制策略对于保证跟踪基因毒性杂质分析的方法性能至关重要
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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1.常见不良反应为胃肠道反应,恶心、呕吐、胃痛、腹泻、口舌疼痛、食欲减退等。发生率与剂量有关。可诱发假膜性肠炎。 2.过敏反应:出现各种皮疹、药物热、嗜酸粒细胞增多等。有报道1例发生过敏性紫癜,发生肾衰竭。酯化的红霉素可引起胆汁蓄积
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日前,USP收录的脱氧胆酸(USP
40 NF 35 S1)和EP收录的钆布醇(Ph. Eur.
04/20/16:2735)两个品种,主成分含量或杂质分析项方法均采用了电雾式检测器(CAD)进行测定,这无疑是官方对这个新型检测器
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砷溶液5ml,加盐酸5ml与水21ml,再加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴,在室温放置10min后,加锌粒2g,立即将导气管与A瓶密塞,使生成的砷化氢气体导入另一D管中,并将A瓶置25~40℃水浴中反应45min,取出D管,添加