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1.红外光谱测试过程中是禁水的,待测样品尽量不要含水.2.红外光谱的峰强度是对待测物质整体红外吸收的反应.所以,会有水的吸收和杂质的吸收.如果待测物中含的是游离态的水,建议先烘干后再测.不然会在3000-3500以及1600左右出现很多毛刺峰,严重影响谱图质量.
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易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数结构未知,用硫酸呈色的方法可以简便地控制此类杂质的总量。检查时取内径一致的比色管两支;甲管中放入各品种项下规定的对照液5ml;乙管中加94.5%~95.5%(g/g
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因盐酸纳洛酮注射液存在明显的个体差异,应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需多次给药。 盐酸纳洛酮注射液可静脉输注、注射或肌内注射给药。静脉注射起效最快,适合在急诊时使用。 因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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Eclipse XDB C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 µm),以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为 20∶24∶56)为流动相,等度洗脱,流量为 1 mL/min,柱温为 40 ℃,检测波长为 235 nm。结果表明,尼群地平与各杂质峰
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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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摘要:本文围绕蛋白质纯度的重要性,阐述了蛋白类杂质的检测方法,包括电泳法,色谱法,沉降速率测定法,质谱法,光散射法。任何方法都不能直接定量蛋白质样品的纯度。无论最终目的是为了解释分析数据、验证过程质量,还是为了确保生物制剂产品的安全性
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的稳定性及生产情况的误差,往往对限度做适当放宽。同时对于仿制药还应考虑原研药品的杂质的限度,自制药品应与原研药品的杂质在同一水平,如不能在同一水平,仿制药明显杂质含量高于原研药品杂质含量,则应做必要的安全性研究,获得安全性数据支持。 5
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电解是去除电镀液中金属杂质的有效办法之一。该方法操作简便,适用于各种电镀液。其主要目的是采用一定的电流密度和相应条件,使金属杂质离子在阴极上析出而净化镀液一些电解液中的有机杂质也可采用电解方法加以破坏,再配合活性炭吸附除去。通常是在
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检验杂质的试样分大样、小样两种:大样是用于检验大样杂质,包括大型杂质和绝对筛层的筛下物;小样是从检验过大样杂质的样品中分出少量试样,检验与 粮粒大小相似的并肩杂质。检验杂质的试样用量见下表:粮食、油料名称 大样重量(g) 小样重量 (g