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微谱 制品与包材相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难微谱优势:1.微谱掌握对微量组分
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微谱 包材相容性试验指导原则 ( 包材相容性检测,包材相容性试验
,透皮软膏等产品:眼用凝胶 要求:仿制生产该款凝胶产品 难点:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料成分
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微谱 口服液相容性 ( 重金属,包材相容性试验,包材相容性检测
、口服胶囊,透皮软膏等客户案例产品:眼用凝胶 要求:仿制生产该款凝胶产品 难点:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难
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微谱 制剂诱变性杂质分析 ( 铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等
溶液、口服胶囊,透皮软膏等客户案例产品:眼用凝胶 要求:仿制生产该款凝胶产品 难点:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难
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微谱 药包材备案 ( 密封性、避光性、化学反应性、吸附性
生产该款凝胶产品 难点:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对
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微谱 注射器相容性研究 (包材相容性检测,包材相容性试验
胶囊,透皮软膏等客户案例产品:眼用凝胶 要求:仿制生产该款凝胶产品 难点:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料
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微谱 西药成分检测 (理化性质,化学性质
:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难微谱优势:1.微谱掌握对微量组分
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微谱 基因毒性试验 (急性经口毒性试验、破损皮肤刺激试验、急性眼刺激试验
:眼用凝胶 要求:仿制生产该款凝胶产品 难点:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离
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微谱 中药消字号备案 ( 酵母菌、大肠菌群、菌落总数
定量比较困难 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难微谱优势:1.微谱掌握对微量组分分离、富集的多种
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危险化学品成分分析
共有危险化学品生产经营单位20余万家,化工生产企业9.6万家,300余家省级及以上化工园区。具有产业规模总量大、涉及行业领域多、分布区域范围广、安全管理链条长、涉及监管部门多,以及事故发展快、危害后果
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