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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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有个问题请教大家,我有一个样品时苯肼盐酸盐,用对照品HPLC标定含量只有50%左右,样品做灰分测定灰分为24%,请问大家是不是本来含量和灰分加起来应该是要100%的,但是现在我这么做出来只有75%左右,请问这差的25%合理吗,能不能帮我
2010年09月30日发布人:santa
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求助~~~
药品做成盐酸盐,只是为了增加溶解性吗?有没有其他的目的?
在做生理活性时候,一系列药物都要做成盐酸盐吗?
谢谢大家~~~,还有为了药物的稳定性的!,把药品做成盐一般都是为了改善药物的溶解性。
多种酸性或碱性有机药物
2011年04月15日发布人:BridgetJones
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单位想买一个便携式 拉曼光谱仪, 要求价格实惠,国产亦可,不知道市场上有没有?,估计价位是多少?
一定要便携式的吗?,便携式的,或者小型,容易携带的,主要做哪方面的应用呢,食品 掺假检测~~~,本网站有仪器展台,你去那搜索拉曼,有
2015年10月16日发布人:大大
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:拉曼[/font][/color]
拉曼产品有着很多的应用性,目前在很多行业也有了一定的应用价值,比如在珠宝,考古,制药等行业都有了实际的应用。大家可以从拉曼的
2014年11月11日发布人:superboy
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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如题:有没有版友用GCMS测过萘或者萘酮啊?或者有相关的文献也可以,谢谢啦!,萘或者萘酮一般人容易出峰,用极性或非极性柱子都可以,条件也无什么特别的。极性出峰比非极性柱子晚。,我们经常测溶剂油中的萘,一般是用极性柱子(HP-INNOWAX
2012年07月08日发布人:renmr03
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:拉曼[/font][/color]
请教各位大侠咱们国内生产拉曼光谱仪的公司厂家有哪家?知道的都简单说一下好吗? 在此谢过了。[/size],[size=2
2014年11月12日发布人:8s5g