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;停用MAOIs 14天后才能使用本药;停用本药5天后才能使用MAOIs。 2.卷曲霉素、依诺沙星、氟伏沙明及奎尼丁可抑制本药的代谢,增加本药血药浓度(或生物利用度)及毒性,两者合用须监测不良反应,需要时减少本药剂量。 3.本药与氟西汀
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亚硝胺类基因毒性杂质亚硝胺类杂质潜在来源在特定工艺条件,出现某类原料、起始物料和中间体的情况下,亚硝胺杂质可能在API生产过程中形成。这些杂质在后续的API生产工艺步骤中可能无法全部清除。胺类物质和亚硝酸盐的反应使用亚硝酸钠(NaNO2
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液10mL,置100mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL相当于10μg的Pb2+)。二、检验过程葡萄糖要进行氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣等一般杂质检查,同时检查溶液的澄清度与颜色(目的是检查水不溶性
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规格 每支装5ml:125mg 用法用量 肌内注射:成人一次50~100mg,一日2~3次;小儿酌减或遵医嘱。 静脉滴注:一日250~500mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注;或遵医嘱。 儿童
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规格 2ml:0.25g 用法用量 静脉滴注,一次0.25~0.75g(1~3支),以5%或10%葡萄糖注射液稀释。
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倍(0.2%),其他各杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质I与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称
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规格 10ml:0.1g。 用法用量 成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg(3支)加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。
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对亚硝胺的潜在污染进行风险评估。亚硝胺类致癌物出现在药物杂质中,对于我们普通消费者也不必过分担忧,毕竟它也存在于我们常接触的食品中(列如腌制食品、熏制食品),而且作为药物也有严格检测的含量控制。下面我们来了解一下,有哪些方法可以检测亚硝胺类
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一、炽灼残渣检查法炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非
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酶提取液中常含有杂蛋白、多糖、脂类及核酸等杂质,可用下述方法去除:调PH和加热法:利用蛋白质对酸、碱和热变性方面性质的差异,可去除非活性杂蛋白。如制备脂肪酶时,在pH 3、4时以400C温度加热150 min,淀粉酶活力可丧失90%而被